会员
中药新药临床试验风险控制与质量管理
更新时间：2024-06-14 15:25:38 最新章节：封底
书籍简介
本书作为临床试验质量管理手册，囊括理论和实操两方面内容，它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验，同国内外基于风险的质量监管要求相结合，编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发，就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释，并探讨了各方参与者在其中应履行的职责，为临床试验提供了行业范本。
上架时间：2023-12-01 00:00:00
出版社：中国中医药出版社
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最新章节
高蕊 陆芳主编
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- 会员本书基于编写者多年的临床研究课题/项目申报辅导与评审经验以及面向研究生的教学积累上，注重实际应用，从医务人员在临床研究设计的两大瓶颈问题（设计类型选取及规范方案设计撰写）入手，引导其应用PICOS原则，构建临床问题，搭建常用临床研究方案设计框架，细化标书中研究方案要素，辅以案例点明标书撰写中有关研究方案撰写要点与技巧，以期成为我国临床医生申报各类临床课题/项目的常备参考工具书。“本书具有如下主要特医学17.8万字
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- 会员临床生化检验是检验医学最主要和最经典的部分，近年来全自动生化分析仪器发展迅速，生化检验项目激增，学生亟需了解这些项目的临床指导意义。本教材旨在通过经典的临床生化案例分析，使检验医学专业学生理解生化检验指标对于临床的指导意义。本书由深圳大学、中南大学、南方医科大学、北京大学等10所院校共同编写。本书包括100余个经典临床案例，按照肝功能，肾功能，脂类代谢，糖类代谢等篇章划分。案例简明扼要，可操作性强医学27.3万字
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