第三节　系统评价方案的注册与发表

一、系统评价方案的国际注册

循证医学强调使用最佳研究证据进行临床决策和医疗卫生决策。基于多个随机对照试验证据的系统评价与Meta分析被认为是最高级别的证据，现行的临床实践指南也将系统评价证据作为指南制定的基础。因此，开展系统评价工作具有非常重要的现实意义和科研价值。国际上近20年来系统评价作为高级别证据在各类期刊上得以发表，且数量也呈上升趋势。

由于系统评价工作是基于以往已完成和发表的研究证据，具有回顾性研究的特征，因此，在实施过程中难免会出现人为的误差和偏倚。为了规范系统评价工作，国际上提倡在开展系统评价之前需要对系统评价的方案进行注册。最早提出此要求的是国际Cochrane协作组织，要求所有系统评价需要进行题目的注册，然后撰写研究方案（protocol），获得发表之后才能进行系统评价全文的撰写工作。方案注册的目的在于避免重复、保护知识产权、寻求合作伙伴、寻求基金资助。

由于大多数系统评价不属于Cochrane系统评价，因此，英国约克大学的NHS证据评价与传播中心建立了系统评价方案国际注册平台（www.crd.york.ac.uk/PROSPERO），旨在开展系统评价的前瞻性注册。注册的范围包括系统评价（ systematic review）、快速评价（rapid review）和伞状综述（ umbrella review），但不包括范围综述（ scoping review）和文献浏览（ literature scans）。由于该注册平台注册周期比较长（1～6个月），部分研究者也在寻求快速注册的其他平台，比如INPLASY（international platform of registered systematic review and Meta-analysis protocols）（inplasy. com）。该网站的注册目前均在一周之内注册完成。

二、系统评价方案的发表

为了增加系统评价工作的透明性和前瞻性，国际上也倡导注册的系统评价方案的投稿发表。如Cochrane图书馆当中系统评价方案（ protocol）是作为独立文章进行发表。国际上倾向于鼓励发表系统评价的研究方案（计划书）。其中，BMC出版集团旗下的systematic reviews是专门发表系统评价相关文章的开放获取电子专业期刊。该刊收录发表的文章类型包括与健康和疾病领域相关的系统评价研究方案，系统评价及其更新，系统评价方法学文章，同时也发表快速评价（rapid review），但不发表基于体外实验研究（ in vitro studies）的系统评价。此外，也有诸多综合医学期刊发表系统评价的研究方案，如BMJ Open，PLoS ONE等。已经发表的系统评价研究方案，原则上在实施过程中不应当随意更改该方案，而应当严格按照方案确定的技术路线和方法进行，不应以结果的“好”或“坏”来选择性报告或做出违背结果的结论。

（刘建平　张辰昊）