药物临床试验运行手册

最新上架

• 耐药革兰氏阳性菌感染诊疗手册（第2版）

  本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况

  国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写医学11.9万字
• 中国药品供应保障制度概论

  本书立足于药品全周期管理，分为上、下两篇，共11章。上篇为供应链篇，以“研制注册—药品生产—流通采购—临床使用—支付报销”为主线，设置5章，梳理各节点供应保障的重点政策，探讨相关政策的历史沿革与改革现状，分析改革成效与面临的挑战，并探究未来趋势，给出发展建议。下篇为专题篇，聚焦我国药品供应保障中的改革重点与改革热点，关注基本药物、短缺药品、药品集中带量采购品种和医保谈判品种四类重点品种，突发公卫这

  薛海宁 丁锦希主编医学35.7万字
• 超药品说明书用药处方评价

  本书分4部分，第一部分：引论（国内外管理进展）；第二部分：超说明书用法循证评价；第三部分：超说明书处方评价及步骤；第四部分：常见疾病超说明书用法处方分析，收集大量超说明书用药的临床典型处方，运用药理、药效、药剂等基础知识，并通过循证方法对超说明书处方的药物作用机制以及合理性进行详细的分析。根据前期的探索研究成果，通过理论和实践相结合的方式，在本书的第一和第二部分详细介绍了超药品说明书用药的评价体系

  伍俊妍 郑志华主编医学29.2万字
• 新药研究与评价概论（第2版）

  本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本

  李晓辉 杜冠华主编医学42万字
• 临床药师工作手册：疼痛管理

  本套书按临床药师参与临床药物治疗的专业进行分册，全面总结近几年来临床药师在实践中积累的工作经验和体会，简要介绍各专业常用治疗药物，重点介绍药物治疗过程中的药学监护，特别是是收集整理临床用药的典型案例，梳理归纳临床药师岗位技能需求和工作要点，从而对国内临床药师工作有所启发和帮助，进一步推动我国临床药学工作深入开展。《临床药师工作手册——疼痛管理》收录了关于疼痛管理最新的国内外临床指南和循证研究证据，

  葛卫红主编医学7万字
• 制药智能制造技术与应用实践

  传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点，通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据

  王健 罗香主编医学18.8万字
• 外科重症感染与药物治疗

  本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上，针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理（包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿）等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天，新技能、新材料、新设备层出不穷，日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等，让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会，但

  何清 伍俊妍主编医学35.7万字
• 药物临床试验运行手册

  本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状

  王白璐主编医学19.8万字
• 肝病中成药临床应用手册

  中成药在临床防治肝病中疗效较好，尤其在西医科室中使用较多。在国家鼓励西医学习中医药理论、遵循中医药特点规律和辨证施治的原则规范、合理使用中成药的大背景下，中华中医药学会肝胆病分会组织临床和教学专家，编撰了《肝病中成药临床应用手册》。本书分两部分。第一部分为基础篇，包含中医基础理论、中医药对肝病的认识、分类，西医对肝病的分型和治疗等内容。第二部分为肝病常用中成药，按中成药功能分类，介绍肝胆病中成药的

  李秀惠主编医学18.1万字